儀表網(wǎng)手機版
手機訪問更快捷
儀表網(wǎng)小程序
更多流量 更易傳播
公眾號:ybzhan
隨時掌握行業(yè)動態(tài)
掃碼關注視頻號
網(wǎng)絡課堂 行業(yè)直播
KANOMAX塵埃粒子計數(shù)器3905作為一款高精度潔凈度檢測儀器,在檢測領域中具有高度適配性,尤其適用于需對潔凈環(huán)境進行專業(yè)、可靠性驗證的檢測機構(gòu)。其能夠為各類潔凈空間提供準確、可追溯的顆粒物數(shù)據(jù),助力企業(yè)合規(guī)運營與質(zhì)量控制。
一、核心應用場景:潔凈環(huán)境等級驗證
潔凈室檢測機構(gòu)通常需具備全面的潔凈相關檢測能力,服務于藥品GMP車間、電子無塵車間、醫(yī)療無菌車間、醫(yī)院手術室、生物實驗室、食品化妝品生產(chǎn)車間等多個行業(yè)。這些領域的潔凈等級常覆蓋100級至30萬級范圍,而3905粒子計數(shù)器憑借其優(yōu)異的性能,在該區(qū)間的潔凈度驗證中表現(xiàn)優(yōu)秀,可滿足不同行業(yè)的專業(yè)檢測需求。
| 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (1998年修訂) | YY 0033-2000 | ||||
| 潔凈度級別 | 靜態(tài)測試最大允許數(shù) 個/m3 | 潔凈度級別 | 靜態(tài)測試最大允許數(shù) 個/m3 | ||
| ?≥5μm | ?≥5μm | ?≥5μm | ?≥5μm | ||
| 100 | 3500 | 0 | 100 | 3500 | 0 |
| 1000 | - | - | 1000 | - | - |
| 10000 | 350000 | 2000 | 10000 | 350000 | 2000 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 100000 | 3500000 | 20000 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | 300000 | 10500000 | 60000 |
二、與檢測領域的高度適配性
高精度檢測能力:3905具備高靈敏度顆粒計數(shù)性能,可準確檢測0.3μm、0.5μm等微小粒子,確保檢測數(shù)據(jù)的真實性與可靠性,滿足各類標準對懸浮粒子的嚴苛要求。
合規(guī)性與可追溯性:該儀器支持完整的數(shù)據(jù)記錄與溯源功能,包括原始數(shù)據(jù)存儲、偏差處理記錄等,有助于檢測機構(gòu)在認證過程中保持過程透明、結(jié)果可信,符合GMP、ISO等多項法規(guī)與標準要求。
靈活適應多標準檢測體系:3905適用于國內(nèi)外主流潔凈室檢測標準,能夠根據(jù)不同行業(yè)特點進行針對性檢測,例如:
醫(yī)藥行業(yè):《醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
通用潔凈廠房:《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
醫(yī)療場所:《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB 50333-2002
生物安全領域:《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004
該儀器幫助檢測機構(gòu)在不同應用場景下,均能執(zhí)行準確、規(guī)范的潔凈等級驗證,提升服務性與市場競爭力。
實測案例分享:
應客戶要求,某檢測機構(gòu)對其新建的攝像頭精密光學部件生產(chǎn)車間執(zhí)行潔凈度檢測驗證項目。本次服務旨在通過專業(yè)檢測,確認車間環(huán)境潔凈度等級符合預定的生產(chǎn)標準與要求:
1. 項目概述
本次驗證旨在通過系統(tǒng)的采樣與數(shù)據(jù)分析,客觀評估并確認該車間環(huán)境空氣中的懸浮粒子濃度,是否達到設計所要求的ISO 5級/Class 100潔凈度標準,從而為攝像頭精密光學部件的生產(chǎn)提供符合要求的環(huán)境保障。
2. 檢測設備與標準
核心檢測設備:KANOMAX 塵埃粒子計數(shù)器 3905
設備關鍵參數(shù):遵循JIS B9921:2016標準,可同時測量0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm, 10.0μm六個通道的粒子濃度,采樣流量為 2.83 L/min (0.1 CFM),數(shù)據(jù)精度符合ISO 21501-4校準規(guī)范。
執(zhí)行標準:ISO 14644-1:2015
參照標準:GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》
3. 具體操作流程
第一階段:檢測前準備
環(huán)境確認:確認車間空調(diào)凈化系統(tǒng)已連續(xù)運行至少24小時以上,且工藝設備未運行,處于“空態(tài)”或“靜態(tài)”受控條件。
布點規(guī)劃:
根據(jù)ISO 14644-1標準,確定最少采樣點數(shù)量。
在平面圖上將車間劃分為面積大致相等的網(wǎng)格,每個網(wǎng)格中心定位為一個采樣點,確保采樣點均勻分布且覆蓋關鍵工藝區(qū)域(如鏡頭組裝區(qū)、傳感器貼合區(qū))。
在設備操作高度(通常為工作平面,距地面0.8-1.2米)標記采樣口位置。
設備校準與設置:
在潔凈區(qū)域外對KANOMAX 3905計數(shù)器進行開機預熱與零點自檢。
根據(jù)目標潔凈度等級(ISO 5級),每個點的單次采樣量不得低于24L,采樣時間不得低于1分鐘。
設置記錄通道為關鍵的 0.5μm 和 5.0μm 粒徑,作為等級評定的主要依據(jù)。
第二階段:現(xiàn)場采樣執(zhí)行
采樣程序:
檢測人員穿著潔凈服,經(jīng)風淋室進入車間。
將粒子計數(shù)器采樣管入口固定于預定采樣點,確保采樣方向垂直向上,避免人為氣流干擾。
啟動計數(shù)器,待流量穩(wěn)定后開始正式采樣。每個采樣點連續(xù)采集至少3次數(shù)據(jù),每次采樣間隔約1分鐘,以評估該點的穩(wěn)定性。
完整記錄每個點的粒子濃度讀數(shù)(單位:個/立方米)。
環(huán)境監(jiān)控:在采樣期間,同步記錄各采樣點的溫濕度、壓差(相鄰潔凈區(qū)域間)及風速(適用于單向流潔凈室)等環(huán)境參數(shù)。
第三階段:數(shù)據(jù)分析與報告
數(shù)據(jù)處理:
計算每個采樣點各粒徑粒子的平均濃度。
計算所有采樣點數(shù)據(jù)的總平均值和標準偏差。
等級判定:
將計算得到的各粒徑UCL值與ISO 14644-1標準中對應潔凈度等級的濃度限值進行比較。
判定準則:若所有受控粒徑的UCL值均不高于標準限值,則判定該區(qū)域達到目標潔凈度等級。
報告出具:
編制正式的《潔凈度檢測驗證報告》。報告將包含:項目概述、檢測標準、儀器信息、采樣點布置圖、全部原始數(shù)據(jù)、UCL計算過程、環(huán)境參數(shù)記錄、判定結(jié)論及現(xiàn)場檢測照片。
若檢測合格,給出“符合ISO 5級要求”的明確結(jié)論;若不合格,則分析可能原因(如氣流組織、過濾器泄露、人員操作等),并提供整改建議。
產(chǎn)品介紹及應用
塵埃粒子計數(shù)器3905具備高效快捷的 28.3L/min大流量采樣功能,能夠同時對 0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm這6種粒徑進行測試;外接傳感器實現(xiàn)環(huán)境溫度、相對濕度、風速及差壓的測試。該設備配備 6.4inch 真彩色觸摸屏,操作便捷,擁有10,000組數(shù)據(jù)存儲容量,并內(nèi)置打印機可直接輸出測試報告,也支持外接U盤拓展存儲空間;直接判斷潔凈室級別是否符合要求,符合JJF1190-2008 標準,計數(shù)報告滿足 GB/T16292-2010 及 ISO14644-1 標準,是可靠的塵埃粒子檢測設備。
塵埃粒子計數(shù)器3905應用于制藥業(yè)、電子產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療手術室、食品加工、潔凈工作臺、科學實驗、航空航天、精密加工等領域潔凈室潔凈度等級的測試及判定;為潔凈區(qū)管控提供迅捷的實時測評手段;HEPA高效過濾器泄露試驗。
相關產(chǎn)品
免責聲明
客服熱線: 13199863987
加盟熱線: 13199863987
媒體合作: 0571-87759945
投訴熱線: 0571-87759942

下載儀表站APP

Ybzhan手機版

Ybzhan公眾號

Ybzhan小程序